已上市替普瑞酮胶囊铬限量 检验报告公示说明 Eisai

1.对于2012年5月1日之后生产和销售的替普瑞酮胶囊,我公司会按照国家药品注册标准YBH05822009全项检验合格后上市销售;对其使用的明胶空心胶囊会按《中国药典2010版》全项检验合格后用于生产。 2.对于2012年4月30日前上市销售的替普瑞酮胶囊,我公司承诺会对每一批产品进行铬限量检验,并将其检验结果向社会公示。

目前,由于检验的批次较多,无法在2012年5月31日前全部完成检验并公示,出于对广大人民群众负责人的态度,我公司将按如下计划进行检验并公示:

1.在2012年5月31日前,我公司会将对2010年10月1日到2012年4月30日这段时期内使用的所有批次的明胶空心胶囊进行铬限量检验并将检验结果进行公示。 2.对于2012年4月30日前生产的替普瑞酮胶囊,我公司会根据实际情况逐批进行铬限量检验,并在第一时间向社会公示。

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