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  卫材在第53届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布抗癌药物LENVIMA®(乐伐替尼)联合ANTI-PD-1抗体帕姆单抗治疗子宫内膜癌的第Ib/II期研究结果

65日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称"卫材")宣布,在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第53届年会上公布了其自主研发的多激酶抑制剂 甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate)(商品名:Lenvima® / Kisplyx®"乐伐替尼")联合默沙东(MSD,位于美国新泽西州肯纳尔沃斯堡,在美国和加拿大称为默克(Merck))开发的anti-PD-1抗体帕姆单抗(pembrolizumab)(商品名:KEYTRUDA®*)用于治疗转移性子宫内膜癌的第Ib/II期的初步研究结果。两家公司正在合作探索这一联合疗法。其正在进行的111研究将评估乐伐替尼/帕姆单抗这对药物组合对相关实体瘤的治疗作用。

23位子宫内膜癌患者在该研究的IB/ II期的疗效分析结果进行了报道。这些患者既往至少接受过一个化疗方案。在接受乐伐替尼和帕姆单抗联合治疗后,分析结果表明,其主要终点,经独立影像学评估(IRR)的客观反应率为52.2%95%置信区间[CI] = 30.6–73.2),经研究者评估的客观反应率为47.8%95%置信区间[CI] = 26.8–69.4)。

次要终点中经独立影像学评估(IRR)的临床获益率**65.2%95% CI42.7 - 83.6),经研究者评估的临床获益率为73.9%95% CI51.6 - 89.8)。经独立放射性评估(IRR)的疾病控制率***91.3%95% CI72.0 - 98.9),经研究者评估的疾病控制率为95.7%95% CI78.1 - 99.9)。经研究者评估的中位无进展生存期为9.7个月(95% CI4.2 - NE),未得到经独立影像学评估(IRR)的中位无进展生存期的数据。本分析节点亦未得到中位反应持续时间的数据。

Anti-PD-1抗体一般对患有高频率的微卫星不稳定性(MSI)的患者更为有效,这种生物标记物会导致DNA错配修复功能障碍,而对其他病人则不那么有效。然而,在本次研究中,无论病人的微卫星不稳定性(MSI)状态如何,联合治疗都观察到肿瘤缓解,其肿瘤状态有所好转。

该联合疗法的最常见的五种不良反应为;高血压,疲劳,关节痛,腹泻,恶心。

子宫内膜癌是全球女性中的第六大常见恶性肿瘤,2012年有320000例新确诊病例,据估计,2017年在美国大约会有60000名女性被新诊断为子宫内膜癌,约10000名女性死于该病。因此在该疾病领域仍存在着重要而未满足的医疗需求,有必要开发新的治疗方法。

卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域,致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药物。卫材将继续探索科学证据,使乐伐替尼能够在未来最大限度地满足患者多样化的需求,并为癌症患者、患者家属及医疗从业者带来更多福祉。

*     Keytruda®是默沙东公司(Merck Sharp & Dohme Corp)的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司(Merck & Co.Inc)的一个子公司。
**   临床受益率:完全缓解+部分缓解+维持疾病稳定达到23周或更长时间的患者百分比。
*** 疾病控制率:完全缓解+部分缓解+维持疾病稳定达到5周或更长时间的患者百分比。