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  卫材和明治签订有关帕金森症治疗药物沙芬酰胺在日本和亚洲的许可协议

201745日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称"卫材")和明治制药株式会社(总部位于日本东京;现任社长为小林阳太郎,以下简称"明治")宣布,他们已签订了有关帕金森症治疗药物沙芬酰胺(开发代码:ME2125)在日本和亚洲销售的许可协议。沙芬酰胺目前由明治在日本进行临床研发。

根据协议,卫材将获得沙芬酰胺在日本的独家销售权和亚洲(七个国家*)的独家开发和销售权。明治将继续进行临床试验,该试验目前正在进行,并提交了该药在日本的生产和销售授权申请。同时,卫材将进行临床试验以征求监管部门批准,并在亚洲进行申请。明治将为卫材生产和供应沙芬酰胺用于日本和亚洲市场。

此外,根据协议,卫材将向明治支付预付款以及研发里程碑和销售提成的费用。

帕金森症是一种神经退行性疾病,可导致运动功能障碍,包括肢体颤抖、肌肉僵硬和短步。其由多巴胺神经系统退化引起的,此类退化可导致大脑内缺乏多巴胺这种神经递质。

根据厚生劳动省的一项调查,2014年日本患有帕金森症的患者有16.3万人,并且该数字随着人口老龄化而持续增加。

通过补充大脑内的多巴胺供应,左旋多巴可广泛用于治疗帕金森症。然而,随着疾病进展,左旋多巴药效持续时间("显效"时间)会缩短,有帕金森症症状在下一次用药之前出现反复的病例("疗效减退"现象)。为了防止"疗效减退"现象,需要将与左旋多巴作用机制不同的药物纳入到联合治疗中。

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶BMAO-B)抑制剂,可减少所分泌多巴胺的降解,有助于维持大脑中多巴胺的密度。此外,沙芬酰胺阻滞钠离子通道并抑制谷氨酸释放,因此,有可能成为新的帕金森症治疗药物,同时具有多巴胺能和非多巴胺能作用机制。全球临床试验中,沙芬酰胺与左旋多巴联合治疗中晚期帕金森症,显示出"显效"时间延长和运动功能改善。

沙芬酰胺是Newron制药公司(总部位于意大利米兰,以下简称"Newron")发现并研发的。2011年,Newron与明治签订了许可协议,授权明治在日本和亚洲独家开发、生产和销售该药品。沙芬酰胺以商品名"Xadago"在欧洲11个国家销售,2017321日,获得了美国食品药品监督管理局的批准。在日本,明治目前正在进行沙芬酰胺与左旋多巴联合用药的II/III期试验。

通过此次达成的协议,卫材和明治将进一步满足不同需求,为帕金森症患者及其家庭提供更大福祉。

      * 韩国,台湾,文莱,柬埔寨,老挝,马拉西亚和菲律宾